Chứng nhận FDA
Chứng nhận FDA là gì?
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là một cơ quan liên bang nổi tiếng phụ trách việc bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cộng đồng ở Hoa Kỳ.
Các nhà sản xuất thực phẩm, thuốc và thiết bị y tế ở Hoa Kỳ phải được FDA chấp thuận. Bán các mặt hàng tại Hoa Kỳ là một nhu cầu cơ bản của cả các công ty trong nước và nước ngoài. Các nhà sản xuất mỹ phẩm không có nghĩa vụ đăng ký với FDA. Tuy nhiên, họ có thể tham gia VCRP (Chương trình Đăng ký Mỹ phẩm Tự nguyện) của FDA.
Giới thiệu về FDA
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) được thành lập để bảo vệ công chúng khỏi các loại thực phẩm, thuốc và mỹ phẩm nguy hiểm. Đây là một tổ chức liên bang của Hoa Kỳ giám sát các tuyên bố về an toàn thực phẩm và sức khỏe đối với thuốc, dược phẩm, thiết bị y tế và hàng tiêu dùng khác.
FDA có thể cung cấp những điều sau đây:
- Phê duyệt bất kỳ loại thuốc hoặc phụ gia thực phẩm mới nào trước khi bán ra thị trường
- Để giám sát các thành phần thực phẩm và thuốc
- Để đảm bảo rằng việc ghi nhãn sản phẩm là chính xác để có các biện pháp phòng ngừa an toàn
- Để duy trì nguồn cung cấp lương thực của quốc gia
- Để giám sát dược phẩm
Ai có thể đăng ký?
Đăng ký FDA có sẵn cho các cơ sở thực phẩm, công ty sản xuất y tế, nhà sản xuất thực phẩm chức năng và nhà sản xuất thiết bị y tế. Các nhà sản xuất muốn bán thiết bị y tế và thuốc tại Hoa Kỳ trước tiên phải đăng ký với FDA. Các hãng mỹ phẩm cũng có thể đăng ký với FDA. Tuy nhiên, sự chấp thuận của FDA không phải là điều kiện tiên quyết để bán mỹ phẩm tại Hoa Kỳ.
Đăng ký là điều bắt buộc nếu bạn muốn bán các mặt hàng của mình tại Hoa Kỳ. Hàng hóa thực phẩm không yêu cầu chứng nhận FDA. Tuy nhiên, các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm bắt buộc phải có chứng nhận của FDA. Hơn nữa, các mặt hàng thuốc và thực phẩm chức năng mới phải được FDA chấp thuận. FDA đánh giá:
- Tài liệu bắt buộc
- Kết quả kiểm tra
- Nghiên cứu lâm sàng
- Các giao thức để phê duyệt một sản phẩm.
- Nó cũng bao gồm việc kiểm tra hiện trường và các thủ tục liên quan.
Cách đạt được Đăng ký FDA
FDA không cấp giấy chứng nhận đăng ký. IAS sẽ hỗ trợ bạn trong việc xin giấy phép của FDA cho công ty của bạn. Chúng tôi cung cấp cho bạn giấy chứng nhận đăng ký có nội dung như sau:
- Thủ tục đăng ký FDA đã hoàn tất thành công.
- Công ty của bạn đã được FDA chấp thuận.
- Số đăng ký FDA của bạn là hợp pháp và bạn có thể bán sản phẩm của mình bằng số đó.
Làm cách nào để có được số đăng ký FDA?
Có được số đăng ký FDA là một trong những yêu cầu quan trọng nhất đối với các công ty dự định tiếp thị sản phẩm của họ tại Hoa Kỳ. Thuốc và thiết bị y tế không yêu cầu số đăng ký FDA, mặc dù cần có sự chấp thuận của FDA. Đó là số đăng ký độc nhất vô nhị xác minh đăng ký của tổ chức với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.
Đăng ký FDA không có nghĩa là cơ sở hoặc sản phẩm đã được FDA chấp thuận. Giấy chứng nhận đăng ký FDA không phải do FDA cấp. IAS sẽ hỗ trợ bạn đạt được sự chấp thuận của FDA cho doanh nghiệp của bạn. Giấy chứng nhận đăng ký mà chúng tôi cung cấp chứng nhận rằng:
- Thủ tục đăng ký đã được hoàn tất thành công
- Công ty của bạn đã được đăng ký với FDA
- Ngoài ra, số đăng ký của bạn hợp lệ.
Quy trình chứng nhận FDA thông qua IAS
- Quyết định xem bạn muốn một sản phẩm có nhiều chứng chỉ FDA hay một sản phẩm có nhiều chứng nhận khác nhau.
- Vui lòng liên hệ với chúng tôi cùng với Đơn đăng ký đã điền đầy đủ thông tin để thảo luận chi tiết hơn về quy trình chứng nhận FDA.
- Nhà sản xuất hoặc người bán nộp các thủ tục giấy tờ gốc (Dựa trên tiêu chuẩn Chứng nhận FDA, bao gồm cả chứng chỉ kiểm tra).
- Kiểm tra các tài liệu để kiểm tra xem chúng có tuân thủ các yêu cầu pháp lý hay không.
- Tiến hành đánh giá để đảm bảo sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn chứng nhận của FDA.
- Gửi các bài báo đã hoàn thành, cùng với bất kỳ lời giải thích nào khác.
- Bài báo sau đó được đánh giá và cấp phép.
- Chứng chỉ tuân thủ sẽ được trao.
Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay!
Thư : enquiry@iascertification.com
Điện thoại: +6531591803