Chứng nhận CGMP

Home Chứng nhận CGMP

Chứng nhận GMP là gì?

CGMP Certification

Giới thiệu về GMP

Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) là một thuật ngữ quen thuộc trên toàn thế giới để kiểm soát và quản lý quá trình sản xuất, thử nghiệm và kiểm tra chất lượng tổng thể của các sản phẩm thực phẩm và dược phẩm. GMP áp dụng phương pháp đảm bảo chất lượng, nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm soát một cách nhất quán theo tiêu chuẩn chất lượng phù hợp với mục đích sử dụng được đề xuất và theo yêu cầu của giấy phép lưu hành.

cGMP so với GMP

GMP còn được gọi là “cGMP", với “c" là viết tắt của “hiện tại", theo một nguồn tin. Chữ “c" nên được viết bằng các ký tự nhỏ vì nó biểu thị sự thay đổi vĩnh viễn và công nghệ hoàn thiện không ngừng phát triển. Các nhà sản xuất sẽ được nhắc nhở rằng công nghệ tiên tiến là điều cần thiết.

Giới thiệu về Chứng nhận GMP

Chứng nhận GMP xác minh rằng tất cả các yêu cầu cho một chương trình an toàn thực phẩm về Điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) về Phân tích mối nguy thành công đều được đáp ứng. FDA sử dụng nó để xác minh rằng thực phẩm của người tiêu dùng là an toàn và để “cải thiện việc kiểm soát an toàn thực phẩm trong các giai đoạn sản xuất, chế biến, phân phối và tiêu thụ."

Cách tiếp cận chất lượng để đạt được chứng nhận GMP đảm bảo rằng các công ty giảm thiểu hoặc loại bỏ các trường hợp nhiễm bẩn, lẫn lộn và sai sót. Điều này lại bảo vệ người tiêu dùng khỏi việc mua một sản phẩm không hiệu quả hoặc thậm chí nguy hiểm. Việc các công ty không tuân thủ các quy định của GMP có thể bị phạt rất nặng, bao gồm thu hồi, tịch thu và phạt tiền.

Hướng dẫn Chứng nhận GMP

Để đạt được chứng nhận GMP, các nguyên tắc hệ thống sau được giải quyết:

  • Tài liệu
  • Lưu trữ hồ sơ
  • Trình độ nhân sự
  • Vệ sinh
  • Sạch sẽ
  • Xác minh thiết bị
  • Xác thực quy trình
  • Xử lý đơn khiếu nại

Hầu hết các yêu cầu của GMP đều rất chung chung và có kết thúc mở, cho phép mỗi nhà sản xuất quyết định cách thực hiện tốt nhất các biện pháp kiểm soát cần thiết.

Chuẩn bị cho tổ chức của bạn để được chứng nhận GMP

Sau đây là một số gợi ý để giúp công ty của bạn chuẩn bị cho chứng nhận GMP:

  • Chọn tiêu chuẩn GMP phù hợp nhất cho sản phẩm và doanh nghiệp của bạn.
  • Nhận biết các bước liên quan đến việc thiết lập, duy trì và chứng minh việc tuân thủ GMP.
  • Thiết lập hệ thống quản lý mà bạn cần để đảm bảo rằng cơ sở, quy trình và sản phẩm của bạn tuân thủ các yêu cầu chứng nhận GMP.
  • Đảm bảo rằng tất cả nhân viên hoàn toàn nhận thức và hiểu rõ nghĩa vụ của họ về việc tuân thủ GMP và thực hành làm việc.
  • Tìm hiểu xem có bất kỳ vấn đề không tuân thủ GMP nào hiện có hay không.
  • Bạn phải nộp đơn, đăng ký và nhờ tổ chức chứng nhận như IAS đánh giá công ty của bạn để nhận được chứng nhận GMP.

Ưu điểm của Chứng nhận GMP

Chứng nhận GMP đi kèm với một loạt các lợi thế. Sau đây chỉ là một số lợi ích của chứng nhận GMP:

  • Nâng cao hình ảnh công khai và uy tín của tổ chức.
  • Giảm khả năng chất lượng và sự an toàn của sản phẩm sẽ bị đe dọa.
  • Sự hài lòng và lòng trung thành của khách hàng được cải thiện.
  • Giảm thiểu việc làm lại và tiền phạt do không tuân thủ, giảm chi phí hoạt động.
  • Tăng tiềm năng xuất khẩu sản phẩm sang các quốc gia trên toàn thế giới.
  • Mục tiêu chung là giảm chi phí và nâng cao hiệu quả công nghiệp.

Thủ tục Đăng ký Chứng nhận GMP thông qua IAS

  • Liên hệ với IAS bằng cách gửi Mẫu đơn đăng ký chứng nhận GMP đã hoàn chỉnh
  • Chuẩn bị cho tổ chức của bạn để được chứng nhận GMP bằng cách triển khai, thực hành và giám sát các yêu cầu của tiêu chuẩn để cải tiến liên tục.
  • Quy trình chứng nhận GMP bao gồm 2 giai đoạn đánh giá:
    • Đánh giá giai đoạn 1: Đánh giá mức độ sẵn sàng
    • Đánh giá giai đoạn 2: Xác minh tính hiệu quả của hệ thống
  • Tổ chức đăng ký chứng nhận GMP sẽ được đánh giá dựa trên một lượng mẫu lớn về địa điểm, dịch vụ, quy trình, sản phẩm & amp; chức năng.
  • Nếu quan sát thấy bất kỳ sai lệch nào trong quá trình đánh giá, một báo cáo sai lệch sẽ được đệ trình cùng với báo cáo đánh giá chi tiết. Dựa trên việc phân loại các sai lệch, IAS xác định thời gian cần thiết để đóng lại, bao gồm cả việc sửa chữa và các hành động khắc phục phải được IAS phê duyệt.
  • Sau khi có hiệu lực đóng cửa các trường hợp không tuân thủ, IAS sẽ cấp chứng nhận GMP.

Tại sao nên chọn IAS để được chứng nhận GMP?

Bạn sẽ cần sự hỗ trợ của bên thứ ba có kinh nghiệm để hướng dẫn bạn qua quy trình chứng nhận GMP. IAS là tổ chức chứng nhận GMP hàng đầu của Việt Nam, cung cấp hàng loạt các chứng chỉ ISO quốc tế và dịch vụ chứng nhận sản phẩm. IAS có thể hỗ trợ bạn tuân thủ và chứng nhận GMP. Trong suốt quá trình chứng nhận GMP, IAS luôn tận tâm giúp đỡ và hỗ trợ bạn.

Để biết thêm thông tin về Chứng nhận GMP, vui lòng liên hệ với chúng tôi tại info@iasiso.com.

Chỉ cần hỏi, nhận câu trả lời

Câu hỏi và nhận xét của bạn rất quan trọng đối với chúng tôi. Chỉ cần liên hệ với chúng tôi qua điện thoại hoặc email, chúng tôi có mọi thứ đáp ứng nhu cầu của bạn.

Hỏi thăm ngay

Chất lượng là kế hoạch kinh doanh tốt nhất

Chứng nhận công ty của bạn theo các tiêu chuẩn ISO và đưa doanh nghiệp của bạn lên cấp độ tiếp theo